IND介绍
No. | 申请人 | 认证日期 | 产品名称 | 实验标题 | 实施机构名称 | 实验阶段 | 实施临床试验 | 联合研究(权利人) |
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13 | 韩丰制药股份有限公司 | 2022.05.06 | Mecasin | 为探索Mecasin对轻症及中度阿尔茨海默病的安全性及适当剂量,实施2a期临床试验:多机构、层化随机分配、双盲试验、多剂量(multi-dose)、安慰剂对照 | 圆光大学韩医医学院 光州韩方医院 圆光大学山本医院 |
2a期 | 大邱韩医大学 | |
12 | 韩丰制药股份有限公司 | 43671 | SCB | 以健康的成年男女为对象,为评价单次口服SCB后的安全性及耐药性,实施随机分配、安慰剂对照、双盲试验、平行阶段性增量第1期临床试验 | 大邱韩医大学附属大邱韩方医院 | 1期 | 大邱韩医大学 | |
11 | 韩丰制药股份有限公司 | 43154 | KCT-01散(KCT-01) | 以健康的成年男女志愿者为对象,为评价单次口服KCT-01后的安全性及耐药性,实施随机分配、安慰剂对照、双盲试验、平行阶段性增量第1期临床试验 | 1期 | 庆熙大学 | ||
10 | 韩丰制药股份有限公司 | 43082 | KCHO-1(Mecasin)片 | 以肌萎缩侧索硬化患者为对象,为评价Mecasin和标准治疗剂(利鲁唑)联合疗法的有效性和安全性,实施多机构、双盲试验、随机分配、安慰剂对照、平行第2b期探索性临床试验 | 圆光大学医学院山本医院/ 圆光大学韩医医学院 光州韩方医院 |
2b期 | 进行中 | 圆光大学 |
9 | 韩丰制药股份有限公司 | 42667 | H9片 | 以健康的成年自愿者为对象,为评价口服H9时的安全性,实施公开、增加用量、1期临床试验 | (学校法人)东国大学 韩医医学院盆塘韩方医院 |
1期 | 东国大学 | |
8 | 韩丰制药股份有限公司 | 42325 | KCHO-1(Mecasin)片 | 以肌萎缩侧索硬化患者为对象,为评价Mecasin和标准治疗剂(利鲁唑)联合疗法的有效性和安全性,实施双盲试验、随机分配、安慰剂对照、平行第2a期多器官临床试验 | 圆光大学医学院山本医院/ 圆光大学韩医医学院 光州韩方医院 |
2a期 | 结束后2b 进行中 |
圆光大学 |
7 | 韩丰制药股份有限公司 | 42216 | Han Slim | 对肥胖患者注射12周的Han Slim后,为评价治疗效果及安全性,实施多机构、随机分配、双重盲检、安慰剂对照、多剂量、并行设计第2b期临床试验 | 江东庆熙大学韩方医院/ 庆熙大学韩方医院 |
2b期 | 完成(X) | 庆熙大学 |
6 | 韩丰制药股份有限公司 | 42108 | HPL-01 | 以轻度及中度风湿性关节炎患者为对象,为HPL-01的有效性探索及其安全性评价所实施的多机构、随机分配、双盲试验、安慰剂对照及剂量探索的第2z期临床试验 | 圆光大学医院/ 仁济大学一山白医院/ 全北大学医院/学校法人 东隐学园顺天乡大学附属天安医院/ 汉阳大学九里医院 |
2a期 | 中断(未招募) | 韩丰制药 |
5 | 韩丰制药股份有限公司 | 42069 | YG-1片 | 以急性咽喉炎患者为对象,为评价YG-1的1g和1.5g的有效性及安全性,实施安慰剂对照、随机分配、双盲试验等2期以上试验 | 盆塘首尔大学医院 | 2期 | 韩丰制药 | |
4 | 韩丰制药股份有限公司 | 41914 | BHH-10 | BHH10针对骨质疏松症患者的有效性及安全性评价:第2期、多机构、随机分配、双盲试验、安慰剂对照临床试验 | 江东庆熙大学韩方医院/ 庆熙大学韩方医院 |
2期 | 完成(X) | 庆熙大学 |
3 | 韩丰制药股份有限公司 | 40637 | 莱菔子片(萝卜子片) | 针对轻度/中度溃疡性大肠炎患者,作为美沙拉秦(mesalazine)治疗剂的并用疗法,为了确定莱菔子片(萝卜子片)口服的剂量决定及其安全性所实施的第2期临床试验,8周随机分配、双盲试验、对比药物及安慰剂对照、并行设计、多机构临床试验 | 圆光大学医院 | 2期 | 韩丰制药 | |
2 | 韩丰制药股份有限公司 | 40049 | LMK02 | 为探索LMK02对轻微~中度阿尔茨海默病的安全性及适当剂量,进行2期临床试验:多机构、随机分配、双盲试验、多剂量(multi-dose)、安慰剂对照 | 圆光大学韩医医学院山本韩方医院 | 2期 | ||
1 | 43846 | HPL-01 | 为了评价膝关节炎患者的HPL-01的有效性探索及安全性评价所实施的多机构、随机分配、双盲试验、安慰剂对照、剂量探索的第2a期临床试验 | 盆塘首尔大学医院 加图立大学议政府圣母医院 中央大学医院 |
2a期 | 进行中 | 韩丰制药 |