IND 소개
No. | 신청인 | 승인일자 | 제품명 | 시험제목 | 실시기관명 | 시험단계 | 임상실시 | 공동연구(권리자) |
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13 | (유)한풍제약 | 2022.05.06 | 메카신 | 경증 및 중등도 알츠하이머병에 대한 Mecasin의 안전성 및 적정 용량탐색을 위한 2a상 임상시험: 다기관, 층화 무작위배정, 이중눈가림, 다중용량(multi-dose), 위약대조 | 원광대학교 한의과대학 광주한방병원 원광대학교산본병원 |
2a상 | 대구한의대 | |
12 | (유)한풍제약 | 2019-07-25 | SCB | 건강한 성인 남녀를 대상으로 SCB의 단회 경구 투여 후 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림, 평행 단계적 증량 제 1 상 임상시험 |
대구한의대학교부속대구한방병원 | 1상 | 대구한의대 | |
11 | (유)한풍제약 | 2018-02-23 | KCT-01산(KCT-01) | 건강한 성인 남성 지원자에서 KCT-01의 단회 경구 투여 후 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림, 평행 단계적 증량 제1상 임상시험 |
1상 | 경희대학교 | ||
10 | (유)한풍제약 | 2017-12-13 | KCHO-1(Mecasin)정 | 근위축성측삭경화증 환자를 대상으로 Mecasin과 표준치료제(리루졸)병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정, 위약대조, 평행 제 2b상 탐색적 임상시험 | 원광대학교 의과대학 산본병원/원광대학교 한의과대학 광주한방병원 | 2b상 | 진행중 | 원광대학교 |
9 | (유)한풍제약 | 2016-10-24 | H9정 | 건강한 성인 자원자를 대상으로 H9을 경구 투여 시의 안전성을 평가하기 위한 공개, 용량 증가, 1상 임상시험 |
(학교법인) 동국대학교 한의과대학 분당한방병원 | 1상 | 동국대학교 | |
8 | (유)한풍제약 | 2015-11-17 | KCHO-1(Mecasin)정 | 근위축성측삭경화증 환자를 대상으로 Mecasin과 표준치료제(리루졸)병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위 배정, 위약대조, 평행 제 2a상 다기관 임상시험 | 원광대학교 의과대학 산본병원/원광대학교 한의과대학 광주한방병원 |
2a상 | 종료후 2b 진행중 | 원광대학교 |
7 | (유)한풍제약 | 2015-07-31 | 한슬림 | 비만환자에 대한 한슬림을 12주간 투여 후 치료 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조, 다중용량, 병행설계 제2b상 임상시험 | 강동경희대학교한방병원/경희대학교한방병원 | 2b상 | 완료 (X) | 경희대학교 |
6 | (유)한풍제약 | 2015-04-14 | HPL-01 | 경도 및 중등도의 류마티스 관절염 환자 대상 HPL-01의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량탐색, 제 2z상 임상시험 | 원광대학교병원/인제대학교일산백병원/전북대학교병원/학교법인 동은학원 순천향대학교부속 천안병원/한양대학교구리병원 |
2a상 | 중단 (모집안됨) | 한풍제약 |
5 | (유)한풍제약 | 2015-03-06 | YG-1 정 | 급성인후염 환자를 대상으로 YG-1의 1g과 1.5g의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 위약대조, 무작위배정, 이중 눈가림 2상 이상시험 |
분당서울대학교병원 |
2상 | 한풍제약 | |
4 | (유)한풍제약 | 2014-10-02 | BHH-10 | 골다공증 환자에 대한 BHH10의 유효성 및 안전성 평가 : 제 2상, 다기관 ,무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 | 강동경희대학교한방병원/경희대학교한방병원 | 2상 | 완료 (X) | 경희대학교 |
3 | (유)한풍제약 | 2011-04-04 | 내복자정 | 경증/중등도 궤양성 대장염 환자에서 메살라진(mesalazine) 치료제의 병용요법으로서 내복자정의 경구복용에 의한 용량 결정 및 안전성 확인을 위한 제 2상 임상시험 8주간 무작위배정, 양측눈가림, 비교약 및 위약대조, 병행설계, 단기관 임상시험 |
원광대학교병원 |
2상 | 한풍제약 | |
2 | (유)한풍제약 | 2009-08-24 | LMK02 | 경증∼중등도 알츠하이머병에 대한 LMK02의 안전성 및 적정 용량탐색을 위한 2상 임상시험: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 다중용량 (multi-dose), 위약대조 |
원광대학교한의과대학산본한방병원 | 2상 | ||
1 | 2020-01-16 | HPL-01 | 슬관절염 환자 대상 HPL-01의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 용량탐색, 제2a상 임상시험 |
분당서울대학교병원 가톨릭대학교의정부성모병원 중앙대학교병원 |
2a상 | 진행중 | 한풍제약 |