IND紹介
| No. | 申請者 | 承認日 | 製品名 | 試験名 | 実施機関名 | 試験段階 | 臨床実施 | 共同研究(権利者) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 13 | ㈲韓豊製薬 | 2022.05.06 | メカシン | 軽症及び中等度のアルツハイマー型認知症に対するMecasinの安全性及び適正用量の探索のための第2a相臨床試験：多機関、層化無作為割当、二重盲検、多重用量(multi-dose)、プラセボ対照 | 圓光大学校 韓医科大学 光州韓方病院 圓光大学校 山本病院 |
第2a相 | 大邱韓医大学 | |
| 12 | ㈲韓豊製薬 | 43671 | SCB | 健康な成人男女を対象にSCBの単回経口投与後、安全性及び忍容性を評価するための無作為割当、プラセボ対照、二重盲検、並行段階的増量の第1相臨床試験 | 大邱韓医大学校附属大邱韓方病院 | 第1相 | 大邱韓医大学 | |
| 11 | ㈲韓豊製薬 | 43154 | KCT-01散(KCT-01) | 健康な成人男性の志願者にKCT-01の単回経口投与後、安全性及び忍容性を評価するための無作為割当、プラセボ対照、二重盲検、並行段階的増量の第1相臨床試験 | 第1相 | 慶熙大学校 | ||
| 10 | ㈲韓豊製薬 | 43082 | KCHO-1(Mecasin)錠 | 筋萎縮性側索硬化症の患者を対象にMecasinと標準治療剤(リルゾール)の併用療法の有効性と安全性を評価するための多機関、二重盲検、無作為割当、プラセボ対照、並行第2b相探索的臨床試験 | 圓光大学校 医科大学 山本病院/ 圓光大学校 韓医科大学 光州韓方病院 |
第2b相 | 進行中 | 圓光大学校 |
| 9 | ㈲韓豊製薬 | 42667 | H9정 | 健康な成人の志願者を対象にH9の経口投与時の安全性を評価するための公開、用量増加、第1相臨床試験 | (学校法人)東国大学校 韓医科大学 盆唐韓方病院 |
第1相 | 東国大学校 | |
| 8 | ㈲韓豊製薬 | 42325 | KCHO-1(Mecasin)錠 | 筋萎縮性側索硬化症の患者を対象にMecasinと標準治療剤(リルゾール)の併用療法の有効性と安全性を評価するための二重盲検、無作為割当、プラセボ対照、並行第2a相多機関臨床試験 | 圓光大学校 医科大学 山本病院/ 圓光大学校 韓医科大学 光州韓方病院 |
第2a相 | 終了後第2b相 進行中 |
圓光大学校 |
| 7 | ㈲韓豊製薬 | 42216 | ハンスリム | 肥満患者に対してハンスリムを12週間投与した後、治療効能及び安全性を評価するための多機関、無作為割当、二重盲検、プラセボ対照、多重用量、並行設計第2b相臨床試験 | 江東慶熙大学校 韓方病院/ 慶熙大学校 韓方病院 |
第2b相 | 完了(X) | 慶熙大学校 |
| 6 | ㈲韓豊製薬 | 42108 | HPL-01 | 軽度及び中等度の関節リウマチの患者を対象にHPL-01の有効性の探索及び安全性の評価のための多機関、無作為割当、二重盲検、プラセボ対照、用量探索、第2z相臨床試験 | 圓光大学校病院/ 仁済大学校 一山白病院/ 全北大学校病院/学校法人 東隠学園 順天郷大学校附属 天安病院/漢陽大学校 九里病院 |
第2a相 | 中断 (募集できず) | 韓豊製薬 |
| 5 | ㈲韓豊製薬 | 42069 | YG-1錠 | 急性咽頭炎の患者を対象にYG-1の1gと1.5gの有効性と安全性を評価するためのプラセボ対照、無作為割当、二重盲検の第2相臨床試験 | 盆唐ソウル大学校病院 | 第2相 | 韓豊製薬 | |
| 4 | ㈲韓豊製薬 | 41914 | BHH-10 | 骨粗しょう症の患者に対するBHH10の有効性及び安全性の評価：第2相、多機関、無作為割当、二重盲検、プラセボ対照の臨床試験 | 江東慶熙大学校 韓方病院/ 慶熙大学校 韓方病院 |
第2相 | 完了(X) | 慶熙大学校 |
| 3 | ㈲韓豊製薬 | 40637 | 萊菔子錠 | 軽症/中等度の潰瘍性大腸炎の患者にメサラジン(mesalazine)治療剤の併用療法として、萊菔子錠の経口服用による用量決定及び安全性の確認のための第2相臨床試験、8週間無作為割当、二重盲検、対照薬及びプラセボ対照、並行設計、単機関臨床試験 | 圓光大学校病院 | 第2相 | 韓豊製薬 | |
| 2 | ㈲韓豊製薬 | 40049 | LMK02 | 軽症～中等度のアルツハイマー型認知症に対するLMK02の安全性及び適正用量の探索のための第2相臨床試験：多機関、無作為割当、二重盲検、多重用量(multi-dose)、プラセボ対照 | 圓光大学校 韓医科大学 山本韓方病院 | 第2相 | ||
| 1 | 43846 | HPL-01 | 膝関節炎の患者を対象にHPL-01の有効性の探索及び安全性の評価のための多機関、無作為割当、二重盲検、プラセボ対照、用量探索、第2a相臨床試験 | 盆唐ソウル大学校病院 カトリック大学校 議政府聖母病院 中央大学校病院 |
第2a相 | 進行中 | 韓豊製薬 |