등록자관리자

등록일2014-11-11

조회수25,681

제목

CMO공장 KGMP 적격 승인

(유)한풍제약, CMO공장 KGMP 적격 승인

 

(유)한풍제약(대표이사 조인식)은 농림축산식품부 농생명과학기술개발사업에 일환으로 전북 완주군 CMO공장에 구축한 CMO(전문위탁생산기업, Contract Manufacturing Organization)시설에 대해 식품의약품안전처로부터 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 적격 승인을 받았다고 밝혔다.

 

또한 한풍제약 CMO공장(전북 완주군)은 엑스원료, 내용액제, 연고제에 대하여 각각 BGMP, KGMP을 획득하여 우수의약품생산시설을 갖추었으며 추가적으로 내용고형제도 추가 신청할 예정이다.

 

현재 대학 및 연구소 등에서 신약개발이 활발하게 연구되고 있으나 임상시험용 의약품 제조 공급에 있어 적합한 생산시스템을 갖춘 업체가 드문 실정이다.

 

이에 한풍제약 CMO공장(전북 완주군)이 GMP를 획득함으로서 소규모에서부터 대규모까지 생산이 가능해졌고, 비임상 및 임상시험용 의약품 생산과 허가를 득한 완제품의 생산시스템까지 갖추었다.

 

○ 본 시설은 농림축산식품부 농생명과학기술개발사업 국가예산이 투입되었으며, 천연물 원료를 기반으로 하는 생산기술을 축적한 한풍제약의 노하우를 바탕으로 비임상 및 임상연구 활성화에 기여할 수 있을 것으로 밝혔다.

 

○ 한풍제약은 국내 최초로 한방 과립제제를 보급을 시작으로 전라북도 전주시 소재 1공장이 1994년 KGMP 승인을 받아 다년간 한방약 및 천연물을 이용한 제품을 개발하면서 추출, 유기용매 분획, 발효, 건조 등의 기술을 축적하였으며, 건식과립, 이중정, 장용정코팅기술, 과립코팅기술 등 다양한 제제 기술의 노하우를 보유하고 있다.

첨부파일 다운로드:
  • 페이스북 공유
  • 트위터 공유
  • 미투데이 공유
  • 요즘 공유
  • 인쇄하기
 

서울영업소 : 서울특별시 서초구 효령로 100 (방배동, 한풍빌딩) / TEL : 02-586-5211~5
제1공장 : 전라북도 전주시 덕진구 구렛들3길 11(팔복동1가 333-24) / TEL : 063-211-0254

제2공장 : 전라북도 완주군 봉동읍 완주산단 6로 301(둔산리 852-1) / TEL : 063-715-0046
Copyright (c) HANPOONG PHARM & FOODS Co., Ltd. All rights reserved.